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治験依頼者の方へfor clinical trial sponsors

治験依頼者の方へ

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当センターで治験の実施を希望される場合、治験管理室までご連絡ください。
当センターの治験に関わる業務手順書(SOP)等は次のとおりです。
問い合わせ先メールアドレス
chikenkanri.1591@kanagawa-pho.jp

業務手順書(SOP)等

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書式 ファイル
1 履歴書 書式1_履歴書
2 治験分担医師・治験協力者リスト 書式2_治験分担医師・治験協力者リスト
3 治験依頼書 書式3_治験依頼書
4 治験審査依頼書 書式4_治験審査依頼書
5 治験審査結果通知書 書式5_治験審査結果通知書
6 治験実施計画書等修正報告書 書式6_治験実施計画書等修正報告書
7 欠番 -
8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 書式8_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 書式9_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
10 治験に関する変更申請書 書式10_治験に関する変更申請書
11 治験実施状況報告書 書式11_治験実施状況報告書
12 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) 書式12_重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
13 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) 書式13_重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) 書式14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
15 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書
(医療機器製造販売後臨床試験)
書式15_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)
16 安全性情報等に関する報告書 書式16_安全性情報等に関する報告書
17 治験終了(中止・中断)報告書 書式17_治験終了(中止・中断)報告書
18 開発の中止等に関する報告書 書式18_開発の中止等に関する報告書
19 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験) 書式19_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験)
20 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験) 書式20_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験)
参考書式1 治験に関する指示・決定通知書 参考書式1_治験に関する指示・決定通知書
参考書式2 直接閲覧実施連絡票 参考書式2_直接閲覧実施連絡票
詳細記載用 書式12_13_14_18_19_20_共通
診療科

総合医療部門

内科系専門医療部門

外科系専門医療部門

こころの医療部門

周産期医療部門

医療技術部門

局・その他

地域連携・家族支援局

看護局

スペシャリストチーム等

専門医資格

入所施設

医療型障害児入所施設

臨床研究所

臨床研究所

ご来院される方へFor those visiting the hospital

受診のご案内

当センターの診療は、医療機関等からの紹介予約制になっています。

  • 診療受付時間08:30~15:00
  • 休診日土曜・日曜・祝日

診療時間は各診療科によって異なります。
詳しくは外来担当医週間一覧表をご確認ください。

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〒232-8555 
神奈川県横浜市南区六ツ川 2-138-4

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